双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告（2022年第40号）
浏览：
发表时间：2022-11-21 17:06:38
为了对双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发中需要特殊关注的问题提出建议，指导企业更加科学地进行双特异性抗体临床研发，药审中心在国家药品监督管理局的部署下，组织制定了《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则
点击右上角
分享给朋友吧
长按图片保存/分享
0
最新动态
-
“超长续航”降糖药——怡诺轻（依苏帕格鲁肽α注射液）获批上市
-
毕井泉：我国仿制药的历史和未来，防止把一致性评价变成“一次性...
-
罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）》的通告（20...
-
《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告...
-
2023年药审报告划重点：IND、NDA申请 双旺盛，以患者...
-
熊去氧胆酸可能成为我们对抗新冠的重要武器
-
首台国产质子治疗系统获批上市
-
一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市
-
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...
-
林普利塞片附条件批准上市
-
人工血管获批生产
-
ELPIS人脐带间充质干细胞注射液临床新适应症申请获CDE受...
北京科诺德医药科技有限公司
Copyright 2015-2022 北京科诺德医药科技有限公司
