上海花千坊

一、概述

,1998-08-25.

5.ICH E8: General Considerations For Clinical Trials 1997.

6.ICH E9: Statistical Principles For clinical Trials 1998.

7. ICH E10: choice of Control Group in Clinical Trials 2001.

8.王睿.临床抗感染药物治疗学.人民卫生出版社.2006年1月第一版.

9.SFDA:化学药物临床药代动力学研究技术指导原则. 2005年7月.

10.EMEA: Note For Guidance On Evaluation Of Medicinal Products Indicated For Treatment Of Bacterial Infections.2004年4月.

11.汪复，张婴元.实用抗感染治疗学.人民卫生出版社.2012年9月第二版.

12.张致平.微生物药学.化学工业出版社.2003年3月第一版.

13.李家泰.临床药理学. 人民卫生出版社.1998年2月第二版.

14.Caroline Smith, Carol Burley, Mick Ireson, Tony Johnson, Debbie Jordan, Sidonie Knight f,.Trevor Mason, Dan Massey, Julie Moss and Keith Williams. .Clinical trials of antibacterial agents: a practical guide to design and analysis. Journal of Antimicrobial Chemotherapy (1998) 41, 467–480.