行业动态
国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)
为提高药品审评审批效率,解决药品注册申请积压的矛盾,提出如下政策建议,现向社会公开征求意见。一、提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审
投资中药,既想吃又怕烫怎么办
爱中药,有理由中国医药健康产业和美国有一点显著的不同,那就是中药产业庞大存在。国家工信部统计显示,2014年医药工业总收入构成中(包括医械、制药设备、卫材等),
认证大限将至,飞行检查常态化,医药流通行业分化加速
近日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“总局”)发布针对药品批发企业飞行检查中发现的6家违法违规企业的处罚通知,撤销该6家企业药品经营质量管制规范认证证书(即
吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准
2013年12月7日讯 /生物谷BIOON/ –吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。
国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)
为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众饮食用药安全”的要求,从源头上保障药品安全、有效,国家食品药品监