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经验无可替代,实力成就梦想
科诺德医药

科于专业、诺于诚信、德于厚道

关于科诺德

北京科诺德医药科技有限公司是一家专业承接临床研究、生物统计、注册申报、技术咨询、技术服务、 药品、保健品工艺优化、工艺改造的创新型服务型企业。我们秉承“客户第一、服务至上”的经营理念,周到真诚的为每一位合作客户提供良好的服务。尽一切努力,高质量、高效率完成客户合作项目。公司自成立 以来通过提供全方位、专业化、高质量的临床研究服务已与全国上百家药物临床研究机构建立了良好的合作 关系,并得到各合作单位的一致好评。通过与药政部门及各领域审评专家保持良好的沟通,实时掌握各领域 审评趋势,精准把握审评态势。结合自身专业优势,整合多方资源,科学合理设计试验方案,严格把控临床 操作每个环节,确保在短时间内高质量的完成研究工作。同时我们拥有专业的人才团队,全国各地的办事机构,为项目的开展、运行提供了有效的保障,能确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP要求。

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100 +

客户服务

200 +

临床总数

10000 +

受试者总数

100 +

注册申报总数

服务范围

公司在神经、风湿免疫、心血管、呼吸、泌尿、内分泌、五官、感染、移植、烧伤、皮肤、外科、 妇科、肿瘤等众多医学研究领域具有丰富的实战经验。目前公司根据现行法规及实战经验建立了完整科 学、合理可控的SOP体系,构建了涵盖临床前研究、临床研究、注册申报、上市后再评价等一体化的医 药研发外包服务体系。公司对每一个项目从源头进行充分的科学论证,同时考虑科技发展趋势,产业化 的最新动态,以及国家政策法规的导向,在产品研发初期就进行科学合理设计,确保开发产品的成功率。 公司通过不断发展积累了丰富且有竞争力的技术、专家、信息等优势资源,在国内整个CRO产业中占据优 势位置,尤其在国内临床试验领域具有领先地位,技术已达到国内先进水平,并正与国际接轨。

  • ①创新药I、II、III期临床试验;
  • ②仿制药生物等效性临床试验;
  • ③已上市药上市后再评价临床试验;
  • ④进口药品注册临床试验;
  • ⑤真实世界研究临床试验;
  • ⑥医疗器械、诊断试剂临床试验;
  • ⑦特医食品临床试验;
  • ⑧药品、器械临床试验第三方稽查服务;
  • ⑨药品(中美双报)、器械、保健品注册服务;
  • ⑩数据管理和统计分析服务;
  • ⑪药品、器械、保健品类法规咨询及专家咨询服务;
  • ⑫药品、保健品生产工艺优化、工艺提高、工艺改造等技术服务。

① 创新药I、II、III期临床试验;
② 仿制药生物等效性临床试验;
③ 已上市药上市后再评价临床试验;
④ 进口药品注册临床试验;
⑤ 真实世界研究临床试验;
⑥ 医疗器械、诊断试剂临床试验;
⑦ 特医食品临床试验;
⑧ 药品、器械临床试验第三方稽查服务;
⑨ 药品(中美双报)、器械、保健品注册服务;
⑩ 数据管理和统计分析服务;
⑪ 药品、器械、保健品类法规咨询及专家咨询服务;
⑫ 药品、保健品生产工艺优化、工艺提高、工艺改造等技术服务。

 

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